手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說明書
日期：2013-08-29
手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)產(chǎn)品說明書
一、產(chǎn)品名稱：手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)
二、產(chǎn)品型號規(guī)格：100mL~1500mL
三、企業(yè)名稱：山東威高新生醫(yī)療器械有限公司
四、注冊地址：威海市世昌大道312-6號
五、生產(chǎn)地址：威海市初張路26號
六、聯(lián)系方式：
電話：0631-5622612 負(fù)責(zé)人：趙恒坤
七、售后服務(wù)機構(gòu)：
山東威高新生醫(yī)療器械有限公司市場部
電話：0631-5620259
八、生產(chǎn)企業(yè)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20080077號
九、產(chǎn)品注冊號：
十、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號：YZB/魯威0029―2009《手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)》
十一、產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能：
（1）結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由貯液罐、橡膠閥、膠管、活塞、掛帶、負(fù)壓指示器、罐蓋、推桿、阻斷夾子、膠管、疏水過濾器、保護帽、疏水空氣過濾器、魯爾錐度接頭、塞子、止流夾、引流管組成。
（2）性能：我公司的 牌手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)采用醫(yī)用級高分子材料，在GMP規(guī)范要求的十萬級凈化車間里，根據(jù)YZB/魯威0029―2009《手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)》的要求組織生產(chǎn)。
主要性能指標(biāo)如下：
1、貯液罐容量在100mL與1500mL之間；
2、密封性良好；
3、其它技術(shù)指標(biāo)符合YZB/魯威0029―2009《手動負(fù)壓吸引系統(tǒng)》。
十二、產(chǎn)品適用范圍：
為臨床負(fù)壓引流提供負(fù)壓源。
十三、禁忌癥：無
十四、注意事項、警示及提示性說明：
引流過程中當(dāng)負(fù)壓指示器由回縮狀態(tài)逐漸趨于自然狀態(tài)時，應(yīng)該繼續(xù)抽負(fù)壓，維持負(fù)壓狀態(tài)。
十五、標(biāo)簽、標(biāo)識的圖形、符號縮寫：不適用。
十六、安裝說明：不適用。
十七、使用說明：
（1）將引流管前端同連接病人的引流管連接，打開止流夾進行引流。
（2）手動拉動推桿，活塞上移，通過罐蓋上的出口，經(jīng)由膠管、疏水過濾器、膠管將貯液罐內(nèi)的氣體排出，在貯液罐內(nèi)形成適度的負(fù)壓。
（3）反復(fù)拉動推桿，活塞往復(fù)運動抽真空，提供持續(xù)負(fù)壓。
（4）使用時，負(fù)壓指示器可以指示貯液罐內(nèi)的負(fù)壓水平。依據(jù)負(fù)壓指示，可按照需要隨時對貯液罐進行抽負(fù)壓，達到引流通暢。
（5）如貯液罐的液體充滿，關(guān)上止液夾，將保護帽擰開，打開塞子，將引流出的液體傾倒出。蓋好保護帽后再打開止液夾，重復(fù)步驟（2）繼續(xù)進行引流。
十八、維護保養(yǎng)方法：不適用。
十九、儲存條件、方法：
本產(chǎn)品應(yīng)儲存在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、陰涼干燥、通風(fēng)良
好、清潔的環(huán)境中，本產(chǎn)品在運輸過程中要謹(jǐn)防重壓，陽光直曬和雪雨浸
淋。
二十、有效期限：三年
二十一、其它內(nèi)容：無
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